ITT Engineered Valves
Pure-Flo Integral Sterile Access & GMP (ISG)
Pure-Flo Integral Sterile Access & GMP (ISG) menyatukan dua fabrikasi proses higienis paling umum, yaitu Sterile Access dan GMP, ke dalam satu blok mesin dengan katup purge terintegrasi di bodi utama. Hasilnya satu rakitan katup ringkas dengan dead leg jauh lebih kecil dibanding susunan fabrikasi konvensional.
Keunggulan Produk
- Las menambah dead leg: Fabrikasi Sterile Access dan GMP konvensional mengelas katup-katup terpisah, dan setiap las serta stub menambah volume tertahan dan potensi dead leg.
- Dimesin dari satu blok: Dengan memesin katup utama dan katup purge dari satu blok, permukaan kontak, volume tertahan, dan dimensi keseluruhan berkurang drastis.
- Beberapa desain sekaligus: Cukup memutar rakitan untuk mendapatkan porting sterile access standar serta porting GMP vertikal di atas atau di bawah weir.
- Spesifikasi lebih sederhana: Satu blok yang mencakup beberapa susunan membuat spesifikasi dan pengelolaan suku cadang lebih sederhana.
Di Mana Digunakan
- Pengalihan dan sampling: ISG dibuat untuk pengalihan proses dan pengambilan sampel blok dengan penghalang steam (steam-barrier) di pabrik biofarmasi.
- Titik point-of-use: Tempatnya adalah titik point-of-use dan percabangan di mana jalur proses bersih bertemu tugas sampling, drain, atau steam barrier.
- Kontrol dead leg: Cocok untuk sistem WFI dan sistem bersih lain yang menjadikan kontrol dead leg sebagai persyaratan validasi.
Perlu Diketahui
- Bodi 316L: Bodi berbahan baja tahan karat 316L dengan material lain tersedia berdasarkan permintaan.
- Desain dipatenkan: Desain blok integralnya dipatenkan.
- Sambungan higienis: Sambungan meliputi tubing las higienis dalam gauge umum, standar DIN/ISO, dan klem Tri-Clover Tri-Clamp.
- Topworks standar: Rakitan ini memakai topworks Pure-Flo standar, sehingga aktuator, diafragma, dan suku cadang tetap seragam dengan instalasi Pure-Flo lainnya.
